ADVENT-LTO: 4-Jahres-Vergleich von Pulsed Field und thermischer Ablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern

• Randomisierte Langzeit-Follow-up-Studie (ADVENT-LTO) mit 364 Patient:innen mit paroxysmalem Vorhofflimmern (AF), randomisiert zu Pulsed Field Ablation (PFA) mittels Pentaspline-Katheter versus konventioneller thermischer Ablation (Radiofrequenz (RFA) oder Cryo).
• Untersuchung der 4-Jahres-Wirksamkeit und -Sicherheit nach Katheterablation.
• Primärer Effektivitäts-Endpunkt: Freiheit von atrialen Tachyarrhythmien (AF/AT/AFL ≥ 30 s), Kardioversion oder Re-Ablation nach 3-monatiger Blanking-Periode.

Die Pulsed Field Ablation zeigte eine anhaltend vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit gegenüber der konventionellen thermischen Ablation im Hinblick auf den primären Endpunkt mit einer nachhaltigen Verbesserung der Lebensqualität (AFEQT, EQ-5D-3L) über ein 4 Jahres-Follow-up.

• Erster direkter 4-Jahres-Vergleich von PFA vs. thermischer Ablation (Cryo / RFA)
• Randomisiertes Studiendesign mit Follow-up über ca. 3,6 Jahre
• Multizentrische Studie (25 US-Zentren) mit hoher externer Validität (Core-Lab)

• Retrospektive Datenerhebung und lediglich 60 % der ursprünglichen ADVENT-Kohorte nachträglich in ADVENT-LTO-Trial eingeschlossen
• Nur 75% der PFA- und 66% der Cryo-/RFA-Patient:innen mit 7-Tage-Holter (Rest erhielt reine Aktenrecherche)
• „Gesundes“ Kollektiv mit niedrigem, mittlerem CHA2DS2-VASc score von 1,6

• Alle Analysen sind rein explorativ und hypothesengenerierend.
• 91% der Patient:innen, welche 1  Jahr nach PFA rezidivfrei waren, blieben es bis zum 4-Jahres-Follow-up (-> Plateaubildung nach 1 Jahr mit gutem Langzeiteffekt)
• Der verwendete primäre Endpunkt erlaubte Antiarrhythmika während des Follow-up (anders als im ursprünglichen ADVENT trial)
• Im thermischen Ablationsarm erhielten etwa doppelt so viele Patient:innen Antiarrhythmika während des Follow-up (20,4 % vs. 11,5 %).
• Die thermische ADVENT-LTO-Ablationsgruppe zeigte einen nicht signifikanten Trend zu schlechteren Ergebnissen im Vergleich zu den nicht wieder-eingeschlossenen ADVENT-Patient:innen.
• Die Lebensqualität blieb annährend konstant im Vergleich zwischen dem 1- und 4-Jahres-Follow-up.
• Ein möglicher Vorteil der PFA hinsichtlich des primären Effektivitäts-Endpunktes wurde in diesem Kollektiv bei Männern beobachtet (HR 0.55, 95%CI 0.33–0.91).
• 64 von 65 der Interventionalist:innen hatten vor Studienbeginn keine Erfahrung mit dem Pentaspline-PFA-Katheter.
• Anders als in der CIRCA-DOSE-Subanalyse zeigten sich ähnliche Progressionsraten zu persistierendem AF zwischen RFA und Cryoablation.
• Keine IIT, Studie wurde vom Sponsor (Boston Scientific Inc.) initiiert.

Referenz:

Reddy VY, Gerstenfeld EP, Mountantonakis SE et al. Pulsed Field versus Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: 4-Year Outcomes in the ADVENT-LTO Study. Nature Medicine. 2026.https://doi.org/10.1038/s41591-026-04246-4

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