Hintergrund: Die Effektivität und Sicherheit der RF-Pulmonalvenenisolation (PVI) mit Hilfe des CLOSE-Protokoll wurde bereits in verschiedenen Studien mit RF-Energie zwischen 35W bis 50W gezeigt. Ob die PVI in der Kombination des CLOSE-Protokoll und der 70W high-power short-duration Ablation ebenfalls effektiv uns sicher ist, ist bislang unklar.
Methoden: Prospektive Registerstudie mit100 Patienten: PVI: carto-System mit STSF-Katheter (Biosense Webster), CLOSE-Protokoll (Ablation Index Hinterwand ≥ 400, Vorderwand/Dach ≥ 550, Abstand zwischen den Läsionen ≤ 6mm) 50 Pat: RF-Energie von 50W und 50 Pat: RF-Energie von 70W. Registierung folgender Effektivitätsparameter: totale Prozedur-Zeit. LA-Zeit, RF-Ablations Zeit, firt pass isolation. Registierung folgender Sicherheitsparameter: Auftreten von: Steampops, Katheterverkohlung, Perikardtamponaden, neurologische Komplikationen, EDEL.
Ergebnisse: Die mittlere Prozedurzeit (Beginn Leistenpkt. – Ende Z-Naht) betrug : 50W: 103min vs. 70W: 91min p=0,015. Die LA-Zeit betrug: 50W: 64 min vs. 70W: 61min p=0,19. Die reine RF-Zeit betrug: 50W: 1306 sek vs. 70W: 769sek p<0,001. Die Durchleuchtungszeit betrug: 50W: 3,3min vs. 70W: 3,5min p=0,55. Eine first pass isolation der rechten Pulmonalvenen konnte wie folgt erreicht werden: 50W: 84,6% vs. 70W: 86,3% p=1,0. Eine first pass isolation der linken Pulmonalvenen konnte wie folgt erreicht werden: 50W: 65,4% vs. 70W: 80,4% p=0,12.
Es wurden folgende Anzahl an Steam-Pops registiert: 50W: 0 vs. 70W: 3 p=0,12. Es wurde in keiner der Gruppen eine Katheterverkohlung gesehen. Es traten folgende Anzahl an Perikardtamponaden auf: 50W: 0 vs 70W: 1 p=0,68. Es wurden keine klinischen relevanten thrombembolischen Komplikationen oder Phrenicusparesen registriert. Es wurden folgende EDEL gesehen: 50W: 3x Typ 1, 1x Typ2a Läsion vs. 70W: 1x Typ 1 und 1x Typ2a Läsion.
Zusammenfassung: Die CLOSE-Protokoll geführte PVI mit 70W HPSD-Ablation ist genau so sicher wie die Ablation mit niedrigerer RF-Energie. Dabei zeigt sich keine signifikante Verkürzung der Gesamtprozedurdauer im Vergleich zur Ablation mit 50W. Ob die Ablation mit 70W einen Einfluss auf die Langzeiteffektivität der PVI hat, wird sich in den weiteren follow-up- Auswertungen zeigen.