Hintergrund
Die tiefe Analgosedierung (Deep Sedation, DS) wird bei der Pulmonalvenenisolation (PVI) häufig eingesetzt, um Patientenkomfort und prozedurale Stabilität zu gewährleisten. Während die Kryoballon-(CB)-Ablation eine etablierte thermische Methode darstellt, bietet die Pulsed-Field-Ablation (PFA) eine nicht-thermische, myokardselektive Alternative. Das neu entwickelte Balloon-in-Basket-PFA-System (BC) wurde konzipiert, um Muskelkontraktionen zu minimieren und eine homogene Energieabgabe zu erreichen. Daten zur Durchführbarkeit und Sicherheit der BC-gesteuerten PVI unter DS im Vergleich zu etablierten Verfahren sind bislang begrenzt.
Methoden
In einer monozentrischen Studie wurden 96 konsekutive Patienten mit erstmaliger PVI analysiert, die mit einer von drei Technologien behandelt wurden: CB, Pentaspline-PFA (PC) oder Balloon-in-Basket-PFA (BC). Alle Eingriffe erfolgten unter DS mit Midazolam, Fentanyl und Propofol, durchgeführt durch die Mitarbeiter im elektrophysiologischen Team ohne anästhesiologische Betreuung. Nach Propensity-Score-Matching (1:1:1) für Alter, Geschlecht, BMI und Hypertonie wurden prozedurale Parameter, Sedativa- und Analgetikadosen sowie Komplikationen verglichen.
Ergebnisse
Eine akute PVI wurde in allen Fällen erreicht, ohne schwerwiegende Komplikationen. BC zeigte eine stabile prozedurale Performance unter DS und erforderte signifikant geringere körpergewichts- und zeitadjustierte Propofol (CB: 0.11 ± 0.04 mg/kg/min, p= 0.0008; BC: 0.11 ± 0.03 mg/kg/min, p<0.0001)- und Fentanyl-Dosen (CB: 0.012 ± 0.005 µg/kg/min, p < 0.0001; BC: 0.012 ± 0.006 µg/kg/min, p < 0.0001) als PC (Abbildung 1) und vergleichbar mit CB. Die Prozedurzeiten waren in der PC-Gruppe am kürzesten (CB: 56 ± 20, PC: 29 ± 10, BC: 55 ±24 Minuten; p <0.0001), während Sicherheit und hämodynamische Stabilität in allen Gruppen vergleichbar waren.
Schlussfolgerungen
Das Balloon-in-Basket-PFA-System erwies sich als durchführbar und sicher unter tiefer Analgosedierung, mit reduzierten Sedativa-Anforderungen und exzellenter Verträglichkeit. Diese Ergebnisse sprechen dafür, dass ballongeführte PFA eine effektive und gut tolerierte Alternative zu etablierten PFA- und Kryo-Technologien darstellt und eine sichere PVI ohne Intubationsnarkose ermöglicht.
ns = nicht-signifikant; **** und *** Signifikanzniveau p<0,05
