In die multizentrische Studie wurden 150 Patientinnen und Patienten an 11 Studienzentren eingeschlossen. Die Ergebnisse unterstreichen die hohe Sicherheit des Systems, mit einer niedrigen Inzidenz primärer Sicherheitsendpunkte von nur 2,7 %. Es traten keine Todesfälle, keine Phrenikusparesen, keine klinisch relevante Hämolyse und keine Koronarspasmen auf.
Auch in Bezug auf die akute Wirksamkeit überzeugte das System: 99,1 % der behandelten Pulmonalvenen konnten erfolgreich isoliert werden; bei 98,6 % der Patientinnen und Patienten wurden alle Pulmonalvenen am Ende des Eingriffs erfolgreich isoliert. Besonders bemerkenswert war die First-Pass-Isolationsrate von 97,6 %. Die 6-Monats-Ergebnisse fielen ebenfalls positiv aus: 86,2 % der Patientinnen und Patienten mit paroxysmalem VHF und 72,1 % mit persistierendem VHF waren frei von dem zusammengesetzten primären Wirksamkeitsendpunkt.