Stellungnahmen

2024
StAQ+ LB
AMNOG

Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2)

2024-09-01-D-10854

Autoren

Baptist Gallwitz · Jens Aberle · Irena Drozd · Michael Hummel · Monika Kellerer · Nikolaus Marx · Martin Merkel · Dirk Müller-Wieland · Bernd Nowak · Martin Pfohl · Hans-Martin Reuter · Dorothea Reichert · Michael Roden · Erhard Siegel · Annette Schürmann · Jochen Seufert · Anke Tönjes · Tobias Wiesner 

Zusammenfassung 

Anlässlich des Nutzenbewertungsverfahrens zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) haben die Fachgesellschaften

  • Deutsche Diabetes Gesellschaft e.V. (DDG)
  • Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie e.V. (DGE)
  • Deutsche Gesellschaft für Kardiologie - Herz- und Kreislauf-forschung e.V. (DGK)
  • Forschergruppe Diabetes e.V. München

eine gemeinsame Stellungnahme eingereicht.

Die an dieser Stellungnahme beteiligten Fachgesellschaften kommen zu der Einschätzung, dass Insulin icodec gegenüber der Zweckmäßigen Vergleichstherapie in allen 4 Fragestellungen einen Hinweis auf einen nichtquantifizierbaren Zusatznutzen hat. Möglicher längerfristiger Nutzen oder Schaden von Insulin icodec sollten nach entsprechender längerer Beobachtungsdauer in weiteren RCTs oder Beobachtungsstudien in der Anwendung beurteilt werden.

Therapeutisches Gebiet: Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten)

 


Der G-BA sieht laut Beschluss vom 20. Februar 2025 einen Zusatznutzen nicht belegt.

Dokumente zum Verfahren

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