Onkologische Patientinnen und Patienten haben während ihrer aktiven Tumorerkrankung ein deutlich erhöhtes Risiko für die Entwicklung thromboembolischer Ereignisse. Das Auftreten solcher Ereignisse reduziert deutlich die Prognose der Patientinnen und Patienten.
Die API-CAT-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig dosiertem Apixaban bei Krebspatientinnen und -patienten, die eine venöse Thromboembolie (VTE) entwickelt und bereits 6 Monate lang eine Blutverdünnungstherapie erhalten hatten.
In der multizentrischen, randomisierten und doppelblinden API-CAT-Studie wurde untersucht, ob eine reduzierte Apixaban-Dosis (2,5 mg, bid) bei Patientinnen und Patienten mit aktiver Krebserkrankung und venöser Thromboembolie (VTE) nicht unterlegen ist gegenüber der vollen Dosis (5 mg bid) nach initial mindestens 6 Monaten Antikoagulation.
Die Ergebnisse zeigten, dass Personen, die mit der reduzierten Apixaban-Dosis behandelt wurden, eine ähnliche Häufigkeit von VTE-Rezidiven hatten (2,1 %) wie diejenigen, die die volle Dosis (5 mg bid) erhielten (2,8 %). Gleichzeitig traten in der Gruppe mit der reduzierten Dosis weniger klinisch relevante Blutungskomplikationen auf (12,1 % vs. 15,6 %). Die Sterblichkeitsraten waren in beiden Gruppen ähnlich (17,7 % vs. 19,6 %).
Die Ergebnisse der API-CAT-Studie mit insgesamt 1.766 Personen mit aktiven Tumorerkrankungen aus 11 Ländern weisen darauf hin, dass eine verlängerte Behandlung mit niedrigerer Apixaban-Dosis genauso effektiv ist und weniger Blutungsrisiken birgt.
Einige Einschränkungen der Studie sind, dass sie keine Empfehlungen zur Dauer der Behandlung nach den 12 Monaten gibt und Personen mit Gehirntumoren ausgeschlossen wurden.
Insgesamt unterstützen die Daten eine reduzierte NOAK-Therapie bei onkologischen Patientinnen und Patienten im Langzeitverlauf hinsichtlich einer guten Nutzen-Risiko-Abwägung.
Mahé I. Extended Anticoagulant Treatment With A Reduced Versus Full Dose Apixaban In Patients With Cancer-associated Venous Thromboembolism: The API-CAT Study. Late-Breaking Clinical Trials I (Session 102), 29.03.(9:30-10:30), Chicago, ACC 2025