Digitoxin ist das einzige Herzglykosid mit positivem Wirknachweis bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Pumpfunktion (HFrEF) durch signifikante Senkung des primären Endpunktes Tod jeglicher Ursache und Hospitalisierungen wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz in der DIGIT-HF-Studie.1 Patientinnen und Patienten mit HFrEF und Vorhofflimmern könnten dabei besonders durch eine Senkung der Sterblichkeit von Digitoxin profitieren.2
Die bisherigen Studien mit Digoxin bei HFrEF (DIG- und DECISION-Studie) konnten keine signifikante Reduktion des primären Studienendpunktes durch Digoxin nachweisen.3 Es gab aber deutliche Hinweise für eine günstige Wirkung von Digoxin auf Hospitalisierungen wegen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz.
Aufgrund dieser Studiendaten ist Digitoxin das vorzugsweise einzusetzende Herzglykosid bei Patientinnen und Patienten mit HFrEF.
Wegen des aktuellen Lieferengpasses von Digitoxin erfolgte Rücksprache mit dem Hersteller. Laut Hersteller ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs Digitoxin gegeben. Der aktuelle Lieferengpass des Medikaments kam durch unerwartete Herausforderungen im Herstellungsprozess zustande, die mittlerweile ausgeräumt sind. Die nächste Charge von Digitoxin-Tabletten wird voraussichtlich ab Ende Januar 2027 verfügbar sein. Die Herstellung wird dabei priorisiert, so dass der geplante Liefertermin eventuell noch weiter vorgezogen werden kann.
Die derzeit ausgelieferte Charge von Digitoxin-Tabletten wird an Apotheken und Kliniken in festen Kontingenten zugeteilt. Die gesamte Nachfrage kann damit jedoch bedauerlicherweise nicht gedeckt werden. Es sollte daher zunächst die Option genutzt werden, bei verschiedenen Apotheken die Verfügbarkeit abzufragen. Wenn dies erfolglos bleibt, kann die Patientin bzw. der Patient auf Digoxin umgestellt werden.
Hierzu verweisen wir auf die weiterhin geltenden Empfehlungen aus der Stellungnahme zum Engpass 2023. In dieser wird das Vorgehen des Wechsels von Digitoxin auf Digoxin (mit Pausierung vor Start Digoxin) ausführlich beschrieben und es werden Dosisempfehlungen gegeben unter Berücksichtigung von Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index und Nierenfunktion.
Bei Wiederverfügbarkeit kann für die Umstellung von Digoxin auf Digitoxin aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Digoxin und der langen Aufsättigungsphase von Digitoxin die Therapie mit Digoxin einfach beendet werden und die vorbestehende Dosierung von Digitoxin wieder begonnen werden.
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