Nach wie vor ist unklar, wie lange eine Antikoagulation nach VTE zur Rezidivprophylaxe durchgeführt werden sollte. Bei unprovozierter VTE gibt es Langzeitdaten für einen Vorteil einer verlängerten Behandlung mit niedrigdosiertem Apixaban (AMPLIFY Extension) und Rivaroxaban (Einstein CHOICE) im Anschluss an die leitliniengerechte initiale Therapie. Beide Studien zeigten - im Vergleich zur Placebotherapie – eine niedrigere Rezidivrate durch die verlängerte NOAK-Gabe ohne relevante Erhöhung der Blutungsrate bis über 1 Jahr nach VTE. In den Leitlinien wird ein individuelles Vorgehen empfohlen, bei dem in regelmäßigen Abständen das Rezidivrisiko mit dem Blutungsrisiko abgewogen werden sollte - unter Einbeziehung des Patientenwunsches. Der Trend geht aber zu einer verlängerten Antikoagulationsbehandlung.
In der HI-PRO-Studie wurden 600 Patientinnen und Patienten mit provozierter VTE (z.B. Immobilität, Adipositas, Herzinsuffizienz) und weiteren persistierenden Risikofaktoren nach initialer Antikoagulationstherapie für weitere 12 Monate entweder mit niedrigdosiertem Apixaban (2 x 2,5mg) oder Placebo behandelt. Es zeigte sich eine signifikante Reduktion des VTE-Risikos um absolut 8,7 % bei nicht signifikant erhöhtem Risiko schwerer Blutungen (+0,3 %).
In der HI-PRO-Extension-Studie wurden die Patientinnen und Patienten nach den ersten 12 Monaten ohne Randomisierung individuell weiterbehandelt. Auch nach insgesamt 2 Jahren zeigte sich in der initial über 12 Monate velängert behandelten Gruppe weiterhin ein protektiver Effekt im Hinblick auf die Rezidivrate bei nicht signifikant gesteigerter Blutungsrate. Nach Beendigung der Therapie war der protektive Effekt allerdings nicht mehr nachweisbar.
Die Ergebnisse der Studie sprechen dafür, die Antikoagulationsbehandlung nicht nur bei Patientinnen und Patienten mit unprovozierter VTE sondern auch bei denjenigen mit provozierter VTE und persistierenden Risikofaktoren auch nach Abschluss der initialen Therapie fortzusetzen. Dabei muss natürlich das individuelle Blutungsrisiko und der Patientenwunsch miteinbezogen werden.
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