ACC.25: Die Vorschau

WARRIOR: Profitieren Frauen mit nicht-obstruktiver KHK von einer medikamentösen Therapie?

Über 4.000 Frauen mit einer nicht-obstruktiven KHK aus ca. 80 US-amerikanischen Zentren erhielten in der WARRIOR-Studie (Women's IschemiA TRial to Reduce Events In Non-ObstRuctive CAD) randomisiert entweder eine medikamentöse Behandlung (einschließlich ACC, Statinen und ACE-Inhibitoren) oder gar keine Therapie, so wie es derzeit üblich ist.¹ Die Daten der Phase-4-Studie mit einem Follow-up über 3 Jahre werden von Prof. Eileen Handberg (University of Florida) vorgestellt.

API-CAT: Apixaban bei Krebserkrankungen zur VTE-Prophylaxe
In der API-CAT-Studie mit 1.767 Personen mit aktiver Krebserkrankung wurde die Nicht-Unterlegenheit von niedrig dosiertem Apixaban (2,5 mg bid) gegenüber voll dosiertem Apixaban (5 mg bid) zur Prophylaxe von rezidivierenden venösen Thromboembolien (VTE) untersucht.² Prof. Isabelle Mahé (Paris) wird die Daten vorstellen.

STRIDE: Steigert Semaglutid auch die Leistungsfähigkeit bei pAVK?
Semaglutid ist nicht nur als Abnehmmittel bei Adipositas wirksam, sondern verbesserte auch die kardiovaskuläre Mortalität, Lebensqualität und Leistungsfähigkeit bei HFpEF, Diabetes oder Niereninsuffizienz (CKD), wie mehrere Studien (SELECT, FLOW, STEP-HFpEF und STEP-HFpEF DM) in den letzten Jahren zeigten.³ In der randomisierten Phase-3b-Studie STRIDE wurde die Wirksamkeit von Semaglutid (1 mg; sc qw) bei 792 Personen mit pAVK und Diabetes gegenüber Placebo über 52 Wochen untersucht. Als primärer Endpunkt wurde die Änderung der Leistungsfähigkeit (maximale Gehstrecke auf dem Laufband) erfasst.⁴ Die Daten werden von Prof. Marc P. Bonaca (University of Colorado) präsentiert.    

Die Studien WARRIOR, API-CAT und STRIDE werden in der Session „Late-Breaking Clinical Trials I" am Samstag, den 29.03.2025 vorgestellt.

RIVAWAR: Rivaroxaban oder Warfarin bei LV-Thrombus nach Myokardinfarkt
Laut den aktuellen ESC-Leitlinien kann eine orale Antikoagulation mit Warfarin oder NOAK über 3-6 Monate bei LV-Thromben nach Myokardinfarkt in Erwägung gezogen werden je nach Blutungsrisiko und Bedarf einer Antiplättchentherapie, wobei allerdings ein Mangel an prospektiven Studien besteht.⁵ Die RIVAWAR-Studie könnte dazubeitragen, diese Lücke zu schließen. Die offene randomisierte Studie wird von Prof. Jehangir Ali Shah (Karachi, Pakistan) vorgestellt.

REVERSE-IT: Bentracimab - ein Antidot gegen Ticagrelor
In der prospektiven Phase-3-Studie REVERSE-IT wird die Aufhebung der Ticagrelor-Wirkung durch den Antikörper Bentracimab untersucht bei mindestens 200 Personen aus 200 Zentren mit unkontrollierbaren schweren oder lebensbedrohlichen Blutungen oder dringendem Bedarf einer Notoperation. Die Personen erhalten das Antidot zunächst als Bolus-Infusion, dann als Lade-Infusion über 4 Stunden und anschließend als Erhaltungstherapie über 12 Stunden.⁶ Die Ergebnisse wird Prof. Deepak Bhatt (Mount Sinai Heart Hospital, New York) präsentieren.

DAPT-Dauer nach koronaren Stents
Die Nationale VersorgungLeitlinie (NVL) Chronische KHK von 2024 empfiehlt eine DAPT-Dauer von 6 Monaten als Standard nach der PCI mit einem Drug-Eluting Stent (DES).⁷ Die ESC-Leitlinie Chronisches Koronarsyndrom (CCS) von 2024 empfiehlt dagegen eine kürzere DAPT von 1-3 Monaten nach der PCI bei Personen mit hohem Blutungsrisiko aber geringem Ischämierisiko.⁸ Eine neue randomisierte Studie zum Vergleich der DAPT-Dauer nach koronaren Stents bei Personen mit hohem oder niedrigem Blutungsrisiko, die von Prof. Hyo-Soo Kim (Soul, Süd-Korea) vorgestellt wird, könnte die Evidenz für eine verkürzte DAPT abhängig vom Blutungsrisiko weiter unterstützen.

Die Studien RIVAWAR, REVERSE-IT und zur DAPT-Dauer nach koronaren Stents werden in der Session „Late Breaking Clinical Trials II“ am Samstag, den 29.03.2025 vorgestellt.

SOUL: Semaglutid auch als Tablette wirksam bei Diabetes und CVD oder CKD
Bereits im Oktober 2024 hatte der Hersteller Novo Nordisk positive Daten für die Phase-3-Studie SOUL mitgeteilt: Der primäre Endpunkt, die Inzidenz für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), wurde durch Semaglutid als Tablette um 14 % gegenüber Placebo gesenkt. In der Studie erhielten 9.650 Personen mit Diabetes und CVD oder CKD randomisiert über 5 Jahre Semaglutid (14 mg; 1 x täglich oral) oder Placebo.⁷ Diese und weitere Daten wird Prof. Darren McGuire (Texas, USA) vorführen.

Advance-HTN: Lorundrostat – ein neuer Hoffnungsträger für unkontrollierte Hypertonie
Lorundrostat ist ein Vertreter der neuen Wirkstoffklasse der Aldosteron-Synthase-Hemmer. Wie der Hersteller, Mineralys Therapeutics, vor kurzem bekanntgab, wurde in der Phase-3-Studie Launch-HTN mit 1.083 Personen der primäre Endpunkt erreicht: Lorundrostat (50 mg; 1 x tgl.) senkte den systolischen bzw. diastolischen Blutdruck um 16,9 bzw. 9,1 mmHg in Woche 6 (p<0,0001). Auch in der Phase-2-Studie Advance-HTN mit 285 Personen mit unkontrollierter Hypertonie war Lorundrostat wirksam: Als Add-on zur Standardmedikation aus 2 bis 3 Antihypertensiva senkte Lorundrostat in Woche 12 den 24h-Blutdruck signifikant um 7,9 mmHg vs. Placebo.¹⁰ Weitere Details wird Dr. Luke Laffin (Cleveland Clinic, Ohio) erklären.  

DapaTAVI: Dapagliflozin nach TAVI
In der Phase-4-Studie DapaTAVI erhielten 1.257 Personen mit Aortenklappenstenose randomisiert entweder Dapagliflozin (10 mg/Tag) oder kein Dapagliflozin (auch kein Placebo) nach der TAVI-Intervention. Weitere Einschlusskriterien waren: Herzinsuffizienz (HI) und LVEF≤40 % oder Diabetes mellitus oder GFR 25-75 ml/min/1,73 m².¹¹ Der primäre Endpunkt als Komposit aus Gesamtmortalität und HI-Verschlechterungen (einschließlich HI-Hospitalisierungen und intravenösen HI-Therapien) über ein Jahr und weitere Daten werden von Dr. Sergio R. Roubin (Vigo, Spanien) vorgestellt.

Die Studien SOUL, Advance-HTN und DapaTAVI werden in der Session „Late Breaking Clinical Trials III“ am Samstag, den 29.03.2025  präsentiert.

FRESH-UP: Ist eine Begrenzung der Trinkmenge bei Herzinsuffizienz ratsam?
Es ist gängige Praxis, dass Personen mit Herzinsuffizienz (HI) zu einer reduzierten Trinkmenge (<1,5 l pro Tag) geraten wird, obwohl die klinische Evidenz für diese Empfehlung fehlt. Diese Lücke soll die niederländische Studie FRESH-UP schließen. Eingeschlossen wurden 508 Personen mit chronischer HI (NYHA Klasse II/III), die randomisiert 3 Monate lang entweder beliebig viel trinken durften oder die Trinkmenge auf höchstens 1,5 l pro Tag begrenzten. Als primärer Endpunkt wurde die KCCQ-Lebensqualität analysiert.¹² Die Ergebnisse, die Dr. Roland van Kimmenade (Nijmegen, Niederlande) vorstellt, könnten die gängige Praxis verändern.

FAIR-HF2: Hilft intravenöses Eisen bei Herzinsuffizienz und Eisenmangel?
Die durch das DZHK geförderte multizentrische FAIR-HF2-Studie untersuchte den Nutzen von wöchentlichen Eisencarboxymaltose-Infusionen über 4 Jahre bei Personen mit Herzinsuffizienz (LVEF≤45 %) und Eisenmangel (Hb≤14,0 mg/dl). Als primärer kombinierter Endpunkt wurden Hospitalisierungen und kardiovaskuläre Mortalität erfasst.¹³ Studienleiter Prof. Stefan Anker (Herzzentrum Hamburg) stellt die Daten vor.

Die Studien FRESH-UP und FAIR-HF werden in der Session „Late Breaking Clinical Trials IV“ am Sonntag, den 30.03.2025 vorgestellt.

PROTECT-TAVI: Vorzeitiger Abbruch wegen geringem Nutzen der Sentinel-Devices
Bereits im Oktober 2024 hatte die British Heart Foundation (BHF) als kurze Randnotiz bekannt gegeben, dass die große PROTECT-TAVI-Studie mit über 7.000 Patientinnen und Patienten vorzeitig abgebrochen wurde, da die Aussichten einen Nutzen der Sentinel-Devices nachzuweisen als äußerst gering eingeschätzt wurden.¹⁴ Eine ausführlichere Erklärung zum Studienabbruch wird Prof. Rajesh Kharbanda (Oxford, UK) liefern.

ALIGN-AR: Outcomes der TAVI bei hochgradiger Aortenklappeninsuffizienz
Die Sicherheit und Wirksamkeit der TAVI (Trilogy-System, JenaValve) bei hochgradiger Aortenklappeninsuffizienz wurde bereits durch die 2-Jahres-Daten von ALIGN-AR bestätigt. Prof. Raj Makkar (Cedars-Sinai, Los Angeles, USA) wird jetzt die klinischen und echokardiographischen Outcomes der ersten 500 Personen präsentieren, die mit dem Trilogy-System behandelt wurden.

FLAVOUR II: FFR- vs. IVUS-gesteuerte PCI mit DES nach 12 Monaten
Bereits vor 2 Jahren konnte FLAVOUR die Nicht-Unterlegenheit der FFR- vs. IVUS-gesteuerten PCI bei Personen mit KHK nachweisen.¹⁵ FLAVOUR II untersuchte jetzt die Outcomes von FFR- vs. IVUS-geführten Interventionen nach 12 Monaten bei 1.872 Personen mit signifikanter Stenose und einer Indikation zur PCI mit Drug-Eluting Stents (DES).¹⁶ Als primärer Endpunkt wurde der Komposit aus Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisation anaylsiert. Vorgestellt werden die Daten von Prof. Jian-An Wang (Hangzhou, China).

Evolut-Low-Risk: 5-Jahres-Daten bei Personen mit geringem OP-Risiko

Die Ereigniskurve für Tod und Schlaganfall divergierte in der Evolut-Low-Risk-Studie mit 1.414 Personen mit geringem OP-Risiko nach 4 Jahren zugunsten der TAVI-Gruppe vs. chirurgischem Aortenklappen-Ersatz. In Kürze wird Prof. Michael J Reardon (Houston, USA) darüber aufklären, ob dieser positive Trend auch über 5 Jahre zugunsten der Evolut-Prothese weiter anhält.

PROTECT-TAVI, ALIGN-AR, FLAVOUR II und Evolut-Low-Risk werden in der Session "Late-Breaking Clinical Trials V“ am Sonntag, den 30.03. vorgestellt.

TRILUMINATE: 2-Jahresdaten der TEER bei Trikuspidalinsuffizienz

Vor 2 Jahren hatte TRILUMINATE bereits gezeigt, dass die T-TEER (TriClip-Device) nach 12 Monaten sowohl den Schweregrad der Trikuspidalinsuffizienz als auch die Lebensqualität verbesserte.¹⁷ Zusätzlich wurde mittels CT- und MRT-Bildgebung in der Subgruppenanalyse, Imaging-TRILUMINATE, ein positives Reverse-Remodeling des rechten Ventrikels nachgewiesen. Prof. Saibal K. Kar (Thousand Oaks, USA) wird darüber Aufschluss geben, ob die 2-Jahresdaten der TRILUMINATE Pivotal-Studie mit 572 Personen die Wirksamkeit und Sicherheit des TriClip-Device erneut bestätigen.

Altshock-2: IABP-Einsatz bei dekompensierter Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock

Ist die frühzeitige Implantation der intraaortalen Ballonpumpe (IABP) bei Personen mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock (ADHF-CS) gegenüber der medikamentösen Standardversorgung überlegen? Diese Frage soll die multizentrische Altshock-2-Studie beantworten. Als primärer Endpunkt wurde das 60-Tage-Überleben oder die erfolgreiche Überbrückung bis zur Herztransplantation bei 100 Personen mit ADHF-CS erfasst.¹⁸ Die Ergebnisse wird Dr. Alice Sacco (Mailand, Italien) vorstellen.

TRILUMINATE und Altshock-2 werden jeweils in den Sessions "Late-Breaking Clinical Trials VI" und "Featured Clinical Research II"  am Sonntag, den 30.03. vorgestellt.

Neben den oben genannten Highlights werden auf dem ACC.25 viele weitere aufschlussreiche Studien erstmalig vorgestellt, wie unter anderem: die beiden Phase-2-Studien ALPACA (Lepodisiran bei Erwachsenen mit erhöhten Lp(a)-Werten und hohem Atherosklerose-Risiko) und PROLONG-ANG3 (Solbinsiran bei Erwachsenen mit gemischter Dyslipidämie) sowie die Phase-3-Studie PPRAGUE-25 zum Vergleich der Ablation gegenüber der Kombination aus medikamentöser Therapie und Lebensstilmodifikationen zur Behandlung von Vorhofflimmern. Außerdem wird es eine eigene Session geben, in der alle Neuerungen der kürzlich veröffentlichten AHA/ACC-Leitlinie für das akute koronare Syndrom (ACS) ausführlich erläutert werden.¹⁹

Hier finden Sie alle Informationen zu den Late-Breaking Sessions ACC.25.

Wir wünschen Ihnen spannende neue Eindrücke und ein umfassendes wissenschaftliches Update mit den ACC-Kongressberichten - demnächst hier auf HERZMEDIZIN.de!

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