Hintergrund

Herzinsuffizienz (HI) ist eine häufig auftretende Erkrankung mit mehr als 500.000 neu diagnostizierten Patienten in Deutschland allein im Jahr 2021 [1]. Auf Grund der hohen Mortalität und Morbidität stellt die HI eine relevante Belastung für das Gesundheitssystem dar. Sie war 2020 die häufigste Einzeldiagnose von vollstationär behandelten Patienten [2].
Das Telemonitoring (TM) bei HI ist eine neue Behandlungsmethode, welche im Dezember 2020 durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) für die vertragsärztliche Versorgung anerkannt wurde [3]. Zur Abrechnung der entsprechenden Versorgungsleistungen wurden neue Gebührenordnungspositionen mit Wirkung zum 1. Januar 2022 in den Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) aufgenommen [4]. Dem G-BA-Beschluss entsprechend kann das TM-HI entweder mittels kardialer Implantate oder externer Messgeräte umgesetzt werden. Für das TM-HI mit kardialen Implantaten sind folgende Aggregate vorgesehen: Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) einschließlich Cardiac Resynchronisation Therapy Defibrillator (CRT-D) sowie CRT Pacemaker (P). Informationen über die Anzahl der ICD-Patienten, welche für TM-HI in Frage kommen, sowie die aktuellen Trends der Prävalenz von ICD-Patienten sind für die Umsetzung des implantatgestützten TM-HI von großer Bedeutung.

Ziel

Das Ziel der vorliegenden Arbeit war die Abschätzung der Prävalenz von ICD-Patienten mit HI, welche die wichtigsten Indikationskriterien des G-BA für diese neue telemedizinische Versorgungsmethode erfüllen.

Methoden

Zur Erstellung des Prävalenzmodells wurden die jährlichen nationalen Qualitätssicherungsdaten des stationären Bereichs über neu implantierte ICD-Geräte, das Ausmaß der klinischen Symptomatik (NYHA) und die Ejektionsfraktion (EF) für die Jahre 2010 bis 2021 herangezogen [5,6,7]. Die Datenauswertung beschränkte sich auf die folgenden Implantattypen: Einkammer- und Zweikammer-ICD sowie CRT-D. Die Zahl der ICD-Erstimplantationen für das Jahr 2022 wurde auf Grundlage des Trends von 2015 bis 2021 prognostiziert. Für jedes Implantationsjahr wurde die aus der Literatur abgeleitete jährliche Gesamtmortalitätsrate angewendet [8], um die kumulative Anzahl der ICD-Patienten zu schätzen, die in jedem Jahr zwischen 2010 und 2022 am Leben waren. Anschließend wurde die Anzahl der ICD-Patienten, die für TM-HI in Frage kommen, unter Anwendung der wichtigsten krankheitsbezogenen Einschlusskriterien des G-BA (NYHA-II- oder NYHA-III-Stadium und EF < 40 %) berechnet. Aufgrund fehlender Daten wurde der Prozentanteil der Patienten mit einer EF unter 35 % verwendet, um näherungsweise dem Kriterium des G-BA für die EF zu entsprechen. Daten aus einem früheren Prävalenzmodell für implantierbare elektrische Geräte (CIED) für Deutschland dienten als Kalkulationsbasis für die historische Startkohorte in 2010 [9].

Ergebnisse

Der Trend bei der Prävalenz von ICD-Patienten (graue Fläche) und der HI-Patienten mit einem ICD, die über die Jahre 2010 bis 2022 die genannten Indikationskriterien für TM-HI erfüllen (blaue Fläche), ist in Abbildung 1 dargestellt. Die ICD-Prävalenz stieg allmählich von 139.715 Patienten im Jahr 2010 auf einen Spitzenwert von 202.637 Patienten im Jahr 2017.

Für 2022 estimierte das Modell eine Gesamtzahl von 190.698 ICD-Patienten. Demnach wären im Jahr 2022 insgesamt 120.941 ICD-Patienten für die Versorgungsmethode TM-HI in Frage gekommen. Dies entspricht einem Anteil von 63 % der von uns betrachteten ICD-Patienten in Deutschland.

Schlussfolgerung/Fazit

Die vorliegende Untersuchung schätzt die Prävalenz von ICD-Patienten in Deutschland zwischen 2010 und 2022. Die Ergebnisse zeigen, dass etwa 2 von 3 ICD-Patienten Anspruch auf eine Kostenerstattung für das implantatgestützte TM-HI haben.

Implikationen:

1. Eine große ICD-Patientenpopulation (120.941 Patienten) könnte potenziell vom Telemonitoring profitieren. Gegenwärtig erhält jedoch nur ein Bruchteil der berechtigten Patienten TM-HI. Dies verdeutlicht die derzeit bestehende erhebliche Versorgungslücke. Mit dem geschätzten Patientenpotenzial ist es möglich, den Umsetzungsfortschritt der TM-HI-Methodik in dieser Patientengruppe in Zukunft besser zu evaluieren.
2. Diese Ergebnisse können die künftige Planung und die Ressourcenkalkulation (z. B. Personalausstattung, Anzahl der Telemonitoring-Zentren usw.), die für die Ausweitung und Umsetzung von TM-HI erforderlich sind, erleichtern.
3. Der Aufbau einer spezifischen Infrastruktur und von definierten Arbeitsabläufen ist erforderlich, um eine große Anzahl von Patienten wirksam und kosteneffizient zu überwachen und zu behandeln.