Large Footprint PFA-Katheter: Die Zukunft der Katheterablation?

Neuartige Ablationskatheter mit PFA-Technologie haben potentiell verschiedene Vorteile gegenüber Systemen mit thermischen Ablationsenergie. So ist mit der PFA erstmalig eine herzmuskelselektive Ablation möglich. Eine große Rolle zur Läsionsbildung scheint der Anpressdruck zu sein, der bisher von den meisten Systemen nicht integriert wurde. Die Omny-IRE Studie² untersuchte die Sicherheit und Effektivität eines neuartigen s.g. large footprint Ablationskatheters, mit Anpressdruckmessung, PFA und 3D Mapping Integration.

Insgesamt wurden 136 Patientinnen und Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern eingeschlossen und erhielten eine Pulmonalvenenisolation (PVI) mittels Omnypulse Katheter-System. Primärer Effektivitäts-Endpunkt war die geprüfte PVI, primärer Sicherheitsendpunkt waren periprozedurale Komplikationen. Zusätzlich wurden cerebrale MRTs, Ösophagus Endoskopien, CT- und MRT-Angiogramme und 3-Monats Re-Mapping Untersuchungen durchgeführt.

Der primäre Effektivitäts-Endpunkt (geprüfte PVI) wurde in 100 % erreicht. Die mediane Prozedurzeit lag dabei bei 105.5 (91-124) Minuten, die mediane Fluoroskopiezeit lag bei 5 (3.1-9.8) Minuten. Bzgl. des primären Sicherheitsendpunktes traten 3.0 % an Komplikationen auf, diese waren 3 vaskuläre Komplikationen und eine Perikarditis. Bei einer von 30 Personen mit cerebralem MRT zeigte sich eine asymptomatische Läsion (3.3 %). Ösophagus-Läsionen und PV-Stenosen wurden nicht beobachtet. Die PVI-Durabilität nach 3 Monaten lag bei 84.5 %.

Die Omny-IRE Studie zeigte eine hohe Rate an akuter PVI mit geringen Komplikationsdaten und insgesamt einer hohen Rate an dauerhaft isolierten Pulmonalvenen. Weitere Daten sind notwendig zur besseren Einschätzung dieses Kathetersystems zur Ablation von Herzrhythmusstörungen.