14.830 Personen mit VHF und hohem Schlaganfallrisiko (mittleres Alter 73,9 Jahre, 35 % Frauen, mittlerer CHA2DS2-VASc-Score 4,3) aus über 1.000 Zentren in 35 Ländern erhielten randomisiert entweder 50 mg Asundexian (1x täglich) oder Apixaban in der Standarddosierung (5 mg oder 2,5 mg 2x täglich). Nach einer medianen Follow-up-Dauer von 160 Tagen lag die Rate an Schlaganfällen oder Embolien unter Asundexian mehr als dreimal höher gegenüber Apixaban (1,3 % vs. 0,4 %), was einer klaren Unterlegenheit von Asundexian entsprach: HR 3,79; 95%-KI (2,46–5,83).
Die Rate an kardiovaskulären Todesfällen betrug in beiden Gruppen jeweils 0,6 % (HR 1,09; 95%-KI 0,72–1,64), während die Gesamtmortalität in der Asundexian-Gruppe geringer war: 0,8 % vs. 1,0 % (HR 0,84; 95%-KI 0,60–1,19).
Schwere Blutungen traten unter Asundexian seltener auf: 0,2 % vs. 0,7 %; HR 0,32; 95%-KI (0,18–0,55). Auch der kombinierte Sicherheitsendpunkt aus schweren Blutungen und klinisch relevanten, aber nicht schweren Blutungen fiel in der Asundexian-Gruppe geringer aus gegenüber Apixaban: 1,1 % vs. 2,6 %; HR 0,44; 95%-KI (0,34–0,57).