Studien kompakt

In der Phase-3-Studie VESALIUS-CV wurde der Effekt der LDL-C-Senkung durch Evolocumab vs. Placebo auf das MACE-Risiko bei mehr als 12.000 Erwachsenen mit hohem CVD-Risiko (LDL-C ≥90 mg/dl) ohne vorhergehenden Herzinfarkt oder Schlaganfall und mit optimierter lipidsenkender Therapie über einen mediane Dauer von 4,5 Jahren untersucht. Beide primäre Endpunkte (Zeit bis zum 1. Auftreten von KHK, Herzinfarkt oder Schlaganfall und bis zum 1. Auftreten von KHK, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Revaskularisation) wurden statistisch signifikant zugunsten von Evolocumab erreicht. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die vollständigen Daten zu VESALIUS-CV werden Anfang November auf dem AHA 2025 in New Orleans vorgestellt.¹

Wie der Hersteller bekanntgab, erreichte Baxdrostat (2 mg; 1 x tgl. als Add-On zur Standardtherapie) vs. Placebo in der Phase-3-Studie Bax24 mit 218 Personen mit therapieresistenter Hypertonie (≥ 3 Antihypertensiva) den primären Endpunkt (signifikante Senkung des systolischen 24-h-Blutdrucks bis Woche 12).² Zuvor wurde bereits die blutdrucksenkende Wirksamkeit von Baxdrostat bei therapieresistenter Hypertonie (≥ 2 Antihypertensiva) in der Phase-3-Studie BaxHTN nachgewiesen.³ Die vollständigen Daten zu Bax24 werden ebenfalls Anfang November auf dem AHA 2025 in New Orleans präsentiert.

In vorhergehenden Phase-3-Studien hatte der Aktivin-Inhibitor, Sotatercept, bereits die Mortalität bei Personen mit fortgeschrittener pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH) gesenkt. In der Phase-3-Studie HYPERION wurden 320 Personen (mittleres Alter 56 Jahre; 73 % Frauen) eingeschlossen mit einer PAH im Frühstadium (≤ 1 Jahr seit PAH-Diagnose). Sotatercept (0,7 mg/kg; s.c. q3w) vs. Placebo senkte signifikant klinische Verschlechterungen (kombinierter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, ungeplanten Hospitalisierungen oder Verschlechterungen der Leistungsfähigkeit).⁴

Der Wachstumsfaktor GDF-15 (Growth-Differentiation Factor 15) gehört zu den Zytokinen der TGF-β-Familie und vermittelt vielfältige Effekte, u.a. während der Schwangerschaft und bei Inflammationen. In einer Sekundäranalyse der STOP-CP-Studie wurden 1.428 Erwachsenen aus 8 US-amerikanischen Zentren eingeschlossen, die mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt (AMI) in die Notaufnahme eingeliefert wurden. GDF-15 war unabhängig mit Mortalität oder AMI bis Tag 30 sowie bis Tag 90 assoziiert, aber nicht mit AMI zum Zeitpunkt der Einlieferung in die Notfallambulanz. GDF-15 könnte daher als Marker für die Kurzzeit-Risikostratifizierung genutzt werden bei Personen ohne AMI zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus.⁵

Anhand der EKG-Screenings von 9,5 Millionen Personen im arbeitsfähigen Alter aus Japan wurden 11.790 Fälle von erstmalig auftretendem VHF diagnostiziert (1/2.400). Die Analyse der 3-Jahres-Inzidenzen ergab, dass VHF das Risiko für Schlaganfall um Faktor 5, für Herzinsuffizienz um Faktor 18 und für Mortalität um Faktor 2 erhöhte gegenüber der Kontrollgruppe (adjustiert nach Alter und Geschlecht). Das VHF-Screening im mittleren Alter könnte sich eignen, um optimale Präventionsstrategien einzusetzen, so die Autorinnen und Autoren.⁶

Von 2002 bis 2023 wurden 454 junge Sportlerinnen und Sportler aus den USA anhand von Datenbanken identifiziert, die einen Herzstilland überlebten (SCA) oder an einem plötzlichen Herztod verstarben (SCD). Angeborene Herzfehler lagen bei 12 % dieser Personen vor, darunter 15/128 SCA- und 39/326 SCD-Fälle. Bei den angeborenen Herzfehlern handelte es sich zu 64 % um eine linke Koronararterie, die aus dem rechten Aortensinus entspringt und zu 14 % um eine rechte Koronararterie, die aus dem linken Aortensinus entspringt. Diese Erkenntnisse könnten hilfreich sein für Entscheidungsfindungen bei jungen Athletinnen und Athleten mit angeborenen Herzfehlern.⁷

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