Studien kompakt

Eine Meta-Analyse untersuchte Daten von 5 großen Studien (ASCET, CAPRIE, GLASSY, HOST-EXAM und STOPDAPT-2) mit mehr als 16.000 Personen (mittleres Alter 65 Jahre, 24 % Frauen), die nach PCI und einjähriger DAPT entweder ASS oder einen P2Y12-Hemmer (Clopidogrel oder Ticagrelor) zur Sekundärprävention erhielten. Über eine Dauer von 5,5 Jahren war die Monotherapie mit Clopidogrel oder Ticagrelor gegenüber ASS mit einem um 33 % verringerten Risiko für MACCE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events) verbunden bei einem vergleichbaren Risiko für schwere Blutungen.¹ Diese Ergebnisse bestätigten eine frühere Meta-Analyse² und könnten zukünftig die klinische Praxis ändern.

Wie die europäische Arzneimittelagentur EMA bekanntgab, ist die Überprüfung der Nebenwirkungen von Semaglutid-haltigen Medikamenten durch den Sicherheitsausschuss PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) abgeschlossen: Die Augenerkrankung NAION (Nichtarteriitische Anteriore Ischämische Optikus-Neuropathie) wurde als seltene Nebenwirkung von Semaglutid eingestuft (1:10.000 behandelte Personen). Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes steigt das NAION-Risiko durch Semaglutid um Faktor 2 an. Ein entsprechender Hinweis soll jetzt in die Fachinformationen aufgenommen werden.³

Auf dem Kongress der National Lipid Association wurden die Phase-3-Studie VICTORION-INCEPTION präsentiert: 400 Personen (Durchschnittsalter 60,5 Jahre; 29 % Frauen) erhielten bei Krankenhausentlassung nach Myokardinfarkt randomisiert entweder nur eine Standardversorgung oder zusätzlich Inclisiran. Zur Baseline hatten alle Personen einen LDL-C-Spiegel ≥70 mg/dl (Mittelwert 84,0 mg/dl). Inclisiran senkte den LDL-C-Spiegel bis zum Tag 330 um 45,6 % im Gegensatz zur Kontrollgruppe, die einen Anstieg des LDL-C-Spiegels um 1,4 % aufwies. Der LDL-C-Zielwert (< 55 mg/dl) wurde jeweils von 54 % vs. 14 % der Personen mit und ohne Inclisiran erreicht.⁴

Laut einer Meta-Analyse von 23 Studien mit 78.733 Personen, die auf dem European Stroke Organisation Congress (ESOC) in Helsinki vorgestellt und zeitgleich publiziert wurde, erleidet jede 6. Person mit Vorhofflimmern innerhalb von 5 Jahren ein Schlaganfall-Rezidiv - trotz oraler Antikoagulation. Die jährliche Inzidenz eines Schlaganfall-Rezidivs betrug insgesamt 4,88 % (jeweils 6,28 % in nicht-interventionellen Studien und 2,68 % in klinischen Studien). Das kumulative 5-Jahres-Risiko für ischämische Schlaganfall-Rezidive wurde mit 17,4 % bestimmt. Den Autorinnen und Autoren zufolge weisen diese Zahlen auf den dringenden Bedarf einer verbesserten Sekundärprävention bei Vorhofflimern hin.^5,6

Hinweise auf neuroprotektive Effekte von GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1-RA) und SGLT-2-Inhibitoren (SGLT2i) wurden in einer retrospektiven Studie aus Florida berichtet mit Daten von 396.963 Personen mit Diabetes (≥50 Jahre), die zwischen 2014 und 2023 neu auf eine Anti-Diabetes-Medikation eingestellt wurden, darunter 33.858 Personen mit GLP-1RA- und 34.185 Personen mit SGLT2i-Therapie. Die GLP-1-RA- und SGLT2i-Behandlung war jeweils mit einem geringeren Demenz-Risiko assoziiert gegenüber anderen Medikamenten (HR 0,67 und HR 0,57), wobei kein signifikanter Unterschied zwischen GLP-1-RA und SGLT2i festgestellt wurde.⁷ In einer anderen aktuellen Meta-Analyse wurden für GLP-1-RA ebenfalls neuroprotektive Effekte beobachtet, allerdings nicht für SGLT2i.⁸ 

Ein landesweites Register aus Frankreich analysierte Daten von fast 200.000 Personen, die von 2021 bis 2023 wegen Herzinsuffizienz (HI) hospitalisiert wurden. Rund 20 % der Teilnehmenden erhielten einen SGLT2-Hemmer innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung. Die Behandlung mit SGLT2i senkte das Risiko für Gesamtmortalität und HI-Hospitalisierungen signifikant um jeweils rund 30 % über 2 Jahre gegenüber der gematchten Kontrollgruppe.⁹

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